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作者:蛋蛋28发布日期:2020-12-04 03:15

  搅拌是一门实验科学,搅拌器的类型也有很多种,磁力搅拌器就是一款主力款型。

  目前,磁力搅拌器的放大主要依靠企业的以常见缓冲液为主要模式溶液的模拟试验、并在此基础上做的定型和放大,所有定制型都是在标准型号基础上的改进,例如材料定制、功率定制、桨叶形状定制等等。正确选型已经成为摆在使用者面前的一道必须解决的问题。

  磁力搅拌器的类型、安装部位、搅拌器应用点的工艺、预算、介质的性质、溶液的性质和搅拌目的、流体力学罐体形状、液高/直径的比、同一个罐体不同的液高、搅拌转头的形状和速度。

  先需要明确好的搅拌标准,才能建立搅拌效果的评价体系,有没有漩涡不能作为搅拌好坏的标准,液面是否稳定或者平静也不能代表是一个好的搅拌,需要根据溶液的理化性质,决定哪种检测方式具有代表性、直观且准确。

  搅拌是个连续的过程,搅拌的均一程度和搅拌时间、溶液性质、搅拌器的旋转速度、罐体的高径比、罐体形状等因素有关,一个罐定形后,可以通过调节转速、调节搅拌时间、搅拌体积、溶液粘度性质改变等几种方式达到优化搅拌效果。

  为检测均一程度,可以根据溶液的理化性质,在搅拌过程的不同时间点分别取样,快速检测被检项目,对比不同时间点上的数值,从而得到搅拌是否均匀的信息:

  1、标志物浓度。例如疫苗中常用赋形剂--人血清白蛋白,通过蛋白质电泳、OD值或者ELISA检测搅拌前后或者搅拌过程中是否搅拌均匀了;

  2、生物活性。检测被搅拌溶液,在搅拌过程中的几个时间点分别取样,对比生物制品溶液的特征性指标,例如病毒疫苗的滴度、活疫苗的特征酶活性等;

  3、离子强度/电导率。通过搅拌过程中的几个时间点无菌取样,检测该时间段前后溶液的电导率是否一致,从而判断搅拌的均一程度;

  4、pH检测。检测某一搅拌时间段前后溶液的pH值是否一致,从而判断搅拌的均一程度,例如疫苗中常用佐剂Al(OH)3,在混悬液中会因为分布的均一程度不同带来pH值的差异;

  6、密度球搅拌实验,可以实时看到整个流动漩涡,各种密度球在不同转速在罐内的分布;

  8、模式溶液搅拌组建标准化搅拌实验,建立一系列极端搅拌数据,再用计算机模拟非极端环境中的搅拌,从而判断搅拌效果。

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